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全省2018年药品GMP检查员第二期培训班在西安举办

文章来源:本站原创作者:admin 发布时间:2019-01-21 点击数:

日前,全省2018年药品GMP检查员第二期培训班在西安举办,来自全省100余名药品GMP检查员加入了此次培训,本次培训目的在于通过集中培训提升学员的实践常识和专业素养,并从中遴选出一批合乎要求的药品GMP检查员,以满足未来艰难的药品出产监管义务须要。省局应宏锋副局长参加开班仪式并讲话。

本次培训邀请了国家药品GMP检讨员培训讲师跟省内资深药品GMP检查员,采取实际授课、互动交换、专题探讨的方式,解读了《药品数据管理尺度》,讲授了数据完整性检查及常见问题、环境微生物监测、检查中问题解析、药品格量管理体系检查思路、实验室治理、偏差等内容,局机关纪委对检查员进行了廉政教诲,进一步强调了政治底线、纪律底线、担当底线是不可触碰的底线。请求参训学生在提升业务能力的同时,要增强自身修养,守好底线、自发自律、在工作岗位上失职尽责.参加培训的检查员表示此次培训内容丰富,针对性和实用性强,进一步晋升了检查员的检查才能。 (安监处供稿)

应宏锋强调,加强药品GMP检查员步队建设是适应新局面下药品监管工作的一定恳求,是应答艰巨的药品监管任务的必要举措,要充分意识加强药品检查员队伍建设的重要性跟紧迫性。当前,医药工业处在剧烈变革的时期,此次机构改革赋予省级监管局部更多监管职责。作为一名合格的药品GMP检查员,一要忠于职守;二要牢固树破廉政意识;三要树立“坚持准则、公平、公正”的正气;四要具备科学求实、谨慎细致、雷厉风行的工作作风。工作能力方面要具备更高的标准:一要存在过硬的专业技能能力;二要有良好的沟通交流能力;三要有团队配合才干和稽查办案能力;四要有过硬的文字表白能力和解决问题的能力。他要求,全体学生要爱惜机会,认真听讲,踊跃探讨,努力提高,深刻控制药品检查员培训内涵确保学习取得实效,争取成为及格的药品GMP检查员,为全省药品生产监管工作和制药产业发展贡献更大力量!